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汇博招聘 成都招聘 医疗/医药 医药 药品注册

Project Manager(药品注册) ¥20~25K/月 成都-双流区 经验≥5年 前天

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福瑞莱(成都)科技有限公司

Project Manager(药品注册)

  • ¥20~25K/月
  • 成都-双流区
  • 5年及以上
  • 药品注册
  • 软件
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
PrimaryResponsibilities Responsibleforsupportingandexecutingtheactivitiesassignedforalltheprojectsasperthecompany’spoliciesandprocedures Rolespecifications -ResponsiblefortheendtoendtechnicaldeliveryandscheduleadherenceoftheMPR,MDVprojectsasdefinedintheprojectscopeoftheassignedproject.-Understandthe...

药品注册专员/主管 ¥8~15K/月 成都-郫都区 经验≥1年 前天

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四川明瑞佳生物科技有限公司

药品注册专员/主管

  • ¥8~15K/月
  • 成都-郫都区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
职位介绍岗位职责:1、按照公司目标,制订品种申报计划,完成所负责产品的注册申报工作;2、整理研发各环节材料,组织撰写产品申报注册材料以及注册材料的报送及相关外联工作;3、负责跟踪注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;4、负责国内外药*规及指导原则的解读与培训;5、完成上级交办的其他工作。任职要求:1、熟悉新药注册申请资料的结构和撰写要求;2、熟悉CDE审评逻辑,能独立、快速地进行注册事项咨询、沟通和解决。3、熟悉国内申报政策法规、药品注册政策和药品发展动态。4、有较好的英语读写听说能力,及较强的文字撰写能力。职能类别:药品注册

资深注册法规工程师(国内) ¥10~15K/月 成都 经验≥3年 前天

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奥泰医疗系统有限责任公司

资深注册法规工程师(国内)

  • ¥10~15K/月
  • 成都
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、负责公司医疗器械有源产品注册策略制定和全过程合规管理;2、负责与检测机构、药监局沟通、协调,推进产品注册项目的进度;3、跟踪、解读国内外医疗器械的注册和体系政策、法规、标准等;4、参与公司新产品研发,确保产品研发符合法规、标准的要求。5、完成产品延续、变更、新产品注册资料编写、审核、提交。6、完成生产许可证、经营许可证的的变更、延续的相关工作。7、参与注册体系核查的相关工作。8、法规要求定期完成的工作,包括定期风险评价、年报等。9、完成不良事件监测相关工作。任职要求:1、学历:本科及以上,电子、机械、机电一体化、生物医学工程等相关专业更佳。2、外语水平:良好的英文读写能力;3、3...

临床监查员-成都-外派MNC平台 ¥14~20K/月 成都-锦江区 经验≥1年 前天

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爱恩康临床医学研究(北京)有限...

临床监查员-成都-外派MNC平台

  • ¥14~20K/月
  • 成都-锦江区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 本科
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
外派MNC或者Toplocal平台.化药项目,肿瘤&非肿,23期为主.任职要求1.统招本科及以上学历.2.1-3年CRA工作经验,化药项目经验,肿瘤项目经验优先.

注册经理 ¥9~13K/月 成都-金牛区 经验≥3年 前天

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新里程健康科技集团股份有限公司

注册经理

  • ¥9~13K/月
  • 成都-金牛区
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、收集国内药物研发信息和政策法规。2、撰写、审核、整理药品注册申报或备案资料。3、负责完成药品注册相关的程序性工作,药品注册检验及标准复核送检工作;4、负责注册项目的统筹、协调及进度跟踪;与CDE或省局沟通咨询;5、参与项目研发工作,从注册角度提出建议;6、新产品调研,收集整理新产品市场、注册、研发等相关信息;7、负责药品专利及商标事务性工作:相关专利和文献检索、专利文献翻译及校对;完成公司专利申请,协助撰写专利申请文件;专利分析评估:药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;国内外医药企业研发、专利信息的收集和总结。8、负责药包材管理:药监局备案、核对及档案建立、商...

注册经理(成都) ¥9~13K/月 成都-金牛区 经验≥3年 前天

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新里程健康科技集团股份有限公司

注册经理(成都)

  • ¥9~13K/月
  • 成都-金牛区
  • 3年及以上
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、收集国内药物研发信息和政策法规。2、撰写、审核、整理药品注册申报或备案资料。3、负责完成药品注册相关的程序性工作,药品注册检验及标准复核送检工作;4、负责注册项目的统筹、协调及进度跟踪;与CDE或省局沟通咨询;5、参与项目研发工作,从注册角度提出建议;6、新产品调研,收集整理新产品市场、注册、研发等相关信息;7、负责药品专利及商标事务性工作:相关专利和文献检索、专利文献翻译及校对;完成公司专利申请,协助撰写专利申请文件;专利分析评估:药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;国内外医药企业研发、专利信息的收集和总结。8、负责药包材管理:药监局备案、核对及档案建立、商...

诊断试剂注册专员 ¥5~8K/月 成都-温江区 经验≥1年 前天

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四川博飞珂生物科技有限公司

诊断试剂注册专员

  • ¥5~8K/月
  • 成都-温江区
  • 1年及以上
  • 药品注册
  • 医疗设备/器械制造
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1.负责体外诊断试剂产品的注册工作,撰写试剂产品注册相关资料;2.负责对接检测所检测相关事宜;跟进试剂产品注册检测过程;3.负责试剂注册资料的递交及协助审评过程中相关问题的解决;4.负责更新诊断试剂产品注册相关法律法规及培训相关人员;5.其它与产品注册相关的工作。任职要求:1.大学本科以上学历,生物、医学、检验或医药相关专业;2.具有诊断试剂产品完整注册申报工作经验;3.熟悉体外诊断试剂注册申报程序、相关法律法规及申报资料的撰写;4.有较强的沟通能力和协调能力,确保注册工作高质量高效率执行。

药品注册专员(J11907) ¥10~13K/月 成都-双流区 经验不限 前天

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成都青山利康药业股份有限公司

药品注册专员(J11907)

  • ¥10~13K/月
  • 成都-双流区
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
工作职责:1.监测注册相关政策、法规、指南的变化,及时收集、更新和掌握最新知识,为研发团队提供法规支持。2.注册策略支持:根据公司战略目标和研发规划,评估各项目注册风险,并制订相应的注册策略和注册计划。3.注册文件撰写:按职能分工撰写和审核项目注册文件。4.注册文件整理与内部审查:收集整理注册文件,并进行内部模拟受理审查。5.注册文件提交与管理:提交、管理项目注册文件。6.注册沟通:跟进已申报事项和项目的审评审批过程,并就过程中的问题与管监机构进行沟通,推动解决。7.保持与监管机构的良好沟通和互动,为研发团队提供药政资源支持。任职资格:1.硕士及以上学历;药学、药事管理等相关专业。2.3年以上...

药品注册经理 ¥15~25K/月 成都 经验不限 前天

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成都嘉葆药银医药科技有限公司

药品注册经理

  • ¥15~25K/月
  • 成都
  • 不限
  • 药品注册
  • 制药/生物工程
  • 不限
  • 年龄不限
  • 1人
岗位职责:
岗位职责:1、独立负责公司创新药注册工作,包括注册资料的收集、审核、汇总、报送等;2、配合项目研发、注册申报和评审过程中与药品监管审评机构的沟通交流;3、监督项目研发、试制和注册申报过程中的合规性,包括但不限于合同审阅、项目申报前自查、研制现场核查、生物安全检查、技术转移等;4、跟踪同领域产品注册相关法规和指导原则,为相关部门提供法规解读和培训支持;5、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系,与国内外注册审评机构或合作单位沟通;6、跟进与协调公司各部门注册相关工作,把控注册项目进程;7、配合其他部门进行项目调研和提供政策咨询服务等。任职资格:1、医学或药学相关专业,统招本科及以上学历,硕...

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