微生物检测/检验员

岗位职责

岗位职责：1、严格执行微生物相关检测程序和操作规程工作，完成检验任务，及时记录和保存实验数据，对检验结果进行判定和反馈。2、负责所有送检品的微生物和无菌检测。3、负责洁净车间的环境监控，包括人员、设备、环境等微生物检测。4、负责公司净化系统、水系统等验证配合工作。5、负责微生物检测方法的建立、修订和验证。6、确保检验工作有序进行，并根据检验情况向主管提出改进建议。7、负责所负责检测项目的规范流程控制符合相关法规要求,如GMP,GLP，并验证结果。8、负责检测报告的撰写。9、负责实验室环境清洁状况的检测及保持，适度使用耗用品。10、维护保养相关检测器具和设备，合理使用配套器皿。11、负责对检测出的不格品予以标识并及时向质量负责人报告，参与不合格的评审、并出具处理意见。12、所有相关的实验室所需设备、材料的筛选及确定、采购。
任职要求：1、微生物检验、生物工程、细胞生物、药物分析等相关专业，本科以上学历。2、二年以上无菌医疗器械或微生物检验工作经验。3、熟悉相关微生物基本检测方法，如培养基配制、稀释，培养基促生长检测，革兰氏染色，菌种管理等。4、熟悉相应的测试仪器设备，如无菌检测系统，细菌内毒素测试系统，流式细胞仪，酶标仪，浮游菌采样器，粒子采样器，灭菌设备。5、熟悉产品测试，厂房设施监测相关的法规，如中国药典，美国药典，良好生产操作规范，中国国家标准，国际标准组织等。