1.审核QC的文件2.审核QC的记录：纸质记录和电子记录3.负责QC的日常监督管理4.每周对QC进行现场监督检查不得少于2次，监督的重点：样品管理、标识管理、文件管理、样品检验管理、现场的记录填写管理、温湿度监测管理、仪器设备校准管理、检验用器具管理、取样用器具管理、检验用耗材管理、试剂试液管理、标准品对照品管理、检验用培养基管理、检验用菌种管理、鲎试剂及细菌内毒素标准品管理、检验用细胞管理、实验室用水的管理、稳定性研究管理、留样管理、人员培训管理、分析方法验证与确认管理、计量校验管理、仪器设备验证与确认管理等等。5.参与QC的偏差调查、OOSOOT、MDD调查、AD调查。职能类别：生物工程/生物制药关键字：qcoot监督检查样品管理记录填写温湿度监测un菌种管理标识管理
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